O relatório da Transparência Internacional revela um padrão de fraca transparência e uma tendência perturbadora de os governos censurarem detalhes importantes das suas encomendas às empresas farmacêuticas.
By Transparência Internacional Saúde Global
A A falta de transparência nos testes de vacinas contra a COVID-19 e o sigilo sobre os acordos entre governos e empresas farmacêuticas colocam em risco o sucesso da resposta global à pandemia, alertaram na terça-feira uma nova investigação da Transparency International Global Health e da Universidade de Toronto.
Para benefício de quem? é um estudo aprofundado do desenvolvimento e venda das 20 principais vacinas contra a COVID-19 do mundo, incluindo as desenvolvidas pela AstraZeneca, Moderna e Pfizer/BioNTech.
Através de uma análise detalhada de dados de ensaios clínicos e de quase 200 contratos para vendas de vacinas até Março de 2021, o relatório revela um padrão de fraca transparência e uma tendência perturbadora de governos censurarem detalhes importantes das suas encomendas às empresas farmacêuticas.
A transparência dos ensaios clínicos é a única forma de monitorizar a segurança e a eficácia das vacinas e é uma salvaguarda fundamental contra a comunicação selectiva de resultados ou a manipulação de dados. Apesar disso, a análise dos ensaios clínicos registados para as principais vacinas revela que os resultados de apenas 45 por cento destes ensaios foram anunciados. Deste número, 41 por cento forneceram apenas resultados de alto nível através de um comunicado de imprensa ou conferência de imprensa, sendo que os dados completos não foram disponibilizados para escrutínio dos meios de comunicação social ou revisão académica.
Protocolos de ensaios clínicos foram publicados para apenas 12% dos ensaios. Não havia protocolos acessíveis ao público para 88 por cento dos ensaios registados na nossa análise e, portanto, não havia forma de saber as condições sob as quais foram realizados.
Jonathan Cushing, chefe do Programa de Saúde Global da Transparência Internacional, disse:
“Estes resultados são uma leitura preocupante e têm implicações importantes não apenas para a resposta à COVID-19, mas também para futuras emergências de saúde. A falta de transparência de muitos ensaios clínicos, combinada com os enormes incentivos financeiros para a produção de tratamentos eficazes, deixa a porta aberta à comunicação selectiva de resultados ou à manipulação total de dados. A falta de dados acessíveis ao público cria espaço para meias-verdades enganosas e potencialmente perigosas, desinformação e teorias da conspiração, que por sua vez contribuem para a hesitação em vacinar.”
Contratos Governamentais Encobertos
A investigação também destaca a falta de transparência nos contratos entre empresas farmacêuticas e governos. Dos poucos contratos publicados, quase todos incluem redações significativas de informações importantes, como o preço total pago, o preço por dose e os prazos de entrega.
A análise de 183 contratos para 12 vacinas diferentes contra a COVID-19 revela que apenas 7% dos contratos de vacinas entre criadores e governos foram publicados através de canais oficiais. Apenas um contrato (0.5%) foi publicado sem redações. A maioria apresenta páginas inteiras de redações que obscurecem informações de interesse público crítico.
Existem grandes disparidades no preço pago. Pela vacina desenvolvida pela Oxford/Astra-Zeneca, as economias de rendimento médio-alto, como a África do Sul, pagam em média 25% mais por dose do que as economias de rendimento elevado, como a União Europeia.
"Igualmente perturbadora é a falta de transparência sobre os contratos entre governos e desenvolvedores de vacinas”, disse Cushing. “Ocultar contratos da vista do público ou publicar documentos cheios de textos editados significa que não sabemos o que os governos assinaram. Dadas as enormes quantias de dinheiro público investidas em investigação e desenvolvimento em todo o mundo, os cidadãos têm o direito de saber tudo sobre as vacinas que os seus impostos ajudaram a financiar.”
Com pesquisas recentes mostrando que um terço da população mundial – 1.3 mil milhões de pessoas – não está disposta a tomar uma vacina contra o coronavírus, a transparência é vital para criar confiança.
A Transparency International Global Health apela:
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Os governos nacionais devem adoptar e aplicar legislação que exija o pré-registo de todos os ensaios clínicos e a publicação de resultados resumidos no prazo de 12 meses após a sua conclusão. Todos os governos que compraram vacinas também deveriam seguir o exemplo dos Estados Unidos e publicar os seus contratos.
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Os criadores de vacinas devem publicar os seus protocolos de ensaios clínicos num registo acessível ao público (caso ainda não o tenham feito). Os desenvolvedores também devem usar a mídia apenas para anunciar os resultados dos ensaios clínicos em conjunto com a análise de dados publicada em uma revista médica revisada por pares, registro de ensaios ou como um artigo pré-impresso.
A pesquisa foi conduzida pelo Programa de Saúde Global da Transparency International e pelo Centro Colaborador da Organização Mundial da Saúde (CC da OMS) para Governança, Responsabilidade e Transparência no Setor Farmacêutico, sediado na Faculdade de Farmácia Leslie Dan, da Universidade de Toronto.
O relatório analisou 20 vacinas líderes contra a COVID-19 que estavam em, ou haviam concluído, ensaios clínicos de fase 3 em 11 de janeiro de 2021. Também examinou dados de contrato para as 12 vacinas a seguir:
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Moderna, mRNA-1273
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Pfizer/BioNTech, Comirnaty (BNT162b2)
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Medicago (com adjuvante GSK), CoVLP
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Bharat Biotecnologia, Covaxin (BBV152)
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CureVac, CVnCoV
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Sinopharm (Pequim), BBIBP-CorV
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AstraZeneca, AZD1222/Covishield (ChAdOx1 nCoV-19)
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CanSino Biologics, Convidicea (Ad5-nCoV)
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Johnson & Johnson, Ad26.COV2.S
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Novavax, NVX-CoV2373
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Sinovac Biotech, CoronaVac
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Instituto de Pesquisa Gamaleya, Sputnik V.
A Transparência Internacional é a organização global da sociedade civil que lidera a luta contra a corrupção. www.transparency.org
Será que a falta de transparência se deve ao facto de as vacinas serem experimentais e terem muitos efeitos secundários graves?
Recusarei as vacinas até que todos os ensaios sejam concluídos, os dados analisados e as conclusões revisadas por pares sejam apresentadas. O teste da Moderna termina em 27 de outubro de 2022 e da Pfizer em 31 de janeiro de 2023.
Isso está incorreto. Reuters: “[Esta] afirmação provavelmente decorre de desinformação compartilhada em outros lugares, que equipara as “datas estimadas de conclusão dos estudos” das vacinas às datas de término dos ensaios clínicos. Para a Pfizer, esta data estimada é 31 de janeiro de 2023 (aqui), enquanto a Moderna é 27 de outubro de 2022 (aqui). No entanto, essas datas não significam que os ensaios clínicos estejam em andamento, mas sim fazem referência ao monitoramento contínuo da segurança após a vacina ter sido aprovada e lançada, o que é uma prática padrão na indústria.
“a transparência é vital para construir confiança”
Um artigo recente na Nature afirma o mesmo:
Especialistas em saúde pública disseram à Nature que a chave para aumentar a confiança do público continua a ser a transparência. Num estudo sobre como a comunicação sobre a eficácia da vacina afetou as decisões das pessoas de tomar uma vacina contra a COVID-19, Freeman e os seus colegas descobriram que ser transparente sobre as incertezas não fazia diferença na decisão de uma pessoa tomar ou não uma vacina. Mas, diz Freeman, “descobrimos que as pessoas se sentiam mais informadas e mais confiantes na sua tomada de decisões quando recebiam comunicações mais informativas”.
hXXps://www.nature.com/articles/d41586-021-01257-8