COVID-19: Mangel på åpenhetsrisiko global respons

Transparency International-rapporten avslører et mønster av dårlig åpenhet og en urovekkende trend med regjeringer som sensurerer nøkkeldetaljer i deres bestillinger fra legemiddelfirmaer.

By Transparency International Global Health

A Mangel på åpenhet i COVID-19-vaksineforsøk og hemmelighold rundt avtaler mellom myndigheter og legemiddelselskaper risikerer suksessen til den globale pandemiresponsen, advarte ny forskning fra Transparency International Global Health og University of Toronto tirsdag.

Til hvems fordel? er en dybdestudie av utvikling og salg av verdens 20 beste COVID-19-vaksiner, inkludert de som er utviklet av AstraZeneca, Moderna og Pfizer/BioNTech.

Gjennom detaljert analyse av data fra kliniske utprøvinger og nesten 200 kontrakter for vaksinesalg frem til mars 2021, avslører rapporten et mønster av dårlig åpenhet og en urovekkende trend med regjeringer som sensurerer nøkkeldetaljer i bestillingene deres fra legemiddelfirmaer.

Les reporter

Åpenhet i kliniske studier er den eneste måten å overvåke sikkerheten og effekten av vaksiner på, og er en viktig beskyttelse mot selektiv rapportering av resultater eller manipulering av data. Til tross for dette viser analyse av de registrerte kliniske studiene for de beste vaksinene at resultater fra bare 45 prosent av disse studiene var blitt annonsert. Av dette tallet hadde 41 prosent bare gitt resultater på toppnivå via en pressemelding eller pressekonferanse, med de fullstendige dataene ikke gjort tilgjengelig for mediegransking eller akademisk gjennomgang.

Kliniske studieprotokoller hadde blitt publisert for bare 12 prosent av studiene. Det var ingen offentlig tilgjengelige protokoller for 88 prosent av de registrerte forsøkene i vår analyse, og derfor var det ingen måte å vite forholdene under de ble utført.

Jonathan Cushing, leder av Transparency Internationals globale helseprogram, sa:

"Disse resultatene gir bekymringsfull lesing og har viktige implikasjoner ikke bare for COVID-19-responsen, men også for fremtidige helsekrise. Mangelen på åpenhet i mange kliniske studier kombinert med de enorme økonomiske incentivene for å produsere effektive behandlinger lar døren stå åpen for selektiv rapportering av resultater eller direkte datamanipulasjon. Mangelen på offentlig tilgjengelige data skaper rom for villedende og potensielt farlige halvsannheter, desinformasjon og konspirasjonsteorier, som igjen bidrar til vaksinenøling.»

Innhyllet offentlige kontrakter

Forskningen fremhever også dårlig åpenhet i kontrakter mellom legemiddelselskaper og myndigheter. Av de håndfulle kontraktene som var publisert, inkluderer nesten alle betydelige redaksjoner av nøkkelinformasjon som totalpris betalt, pris per dose og leveringsplaner.

Analyse av 183 kontrakter for 12 forskjellige COVID-19-vaksiner viser at bare 7 prosent av vaksinekontraktene mellom utviklere og myndigheter ble publisert gjennom offisielle kanaler. Bare én kontrakt (0.5 prosent) ble publisert uten redaksjoner. De fleste inneholder hele sider med redaksjoner som skjuler informasjon av kritisk offentlig interesse.

Det er store forskjeller i prisen som betales. For den Oxford/Astra-Zeneca-utviklede vaksinen betaler øvre middelinntektsøkonomier som Sør-Afrika i gjennomsnitt 25 prosent mer per dose enn høyinntektsøkonomier som EU.

"Like urovekkende er mangelen på åpenhet om kontraktene mellom myndigheter og vaksineutviklere, sa Cushing. «Å skjule kontrakter fra offentlig syn eller publisere dokumenter fylt med redigert tekst betyr at vi ikke vet hva regjeringer har skrevet under på. Gitt de enorme mengdene offentlige penger som investeres i forskning og utvikling rundt om i verden, har innbyggerne rett til å vite alt om vaksinene deres skatter bidro til å finansiere.»

Med siste meningsmåling viser at en tredjedel av verdens befolkning – 1.3 milliarder mennesker – ikke er villige til å ta en koronavirusvaksine, er åpenhet avgjørende for å bygge tillit.

Transparency International Global Health oppfordrer:

• Nasjonale myndigheter skal vedta og håndheve lovgivning som krever forhåndsregistrering av alle kliniske studier og publisering av sammendragsresultater innen 12 måneder etter at de er fullført. Alle regjeringer som har kjøpt vaksiner bør også følge USAs ledelse og publisere sine kontrakter.

• Vaksineutviklere skal publisere sine kliniske utprøvingsprotokoller i et offentlig tilgjengelig register (hvis de ikke allerede har gjort det). Utviklere bør også bare bruke media til å kunngjøre kliniske forsøksresultater i takt med dataanalyse publisert i et fagfellevurdert medisinsk tidsskrift, prøveregister eller som en pre-print artikkel.

Forskningen ble utført av Transparency Internationals globale helseprogram og The World Health Organization Collaborating Center (WHO CC) for Governance, Accountability, and Transparency in the Pharmaceutical Sector arrangert ved Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto.

Rapporten analyserte 20 ledende covid-19-vaksiner som var i, eller hadde fullført, fase 3 kliniske studier per 11. januar 2021. Den undersøkte også kontraktsdata for følgende 12 vaksiner:

1. Moderna, mRNA-1273

2. Pfizer/BioNTech, Comirnaty (BNT162b2)

3. Medicago (m/GSK adjuvans), CoVLP

4. Bharat Biotech, Covaxin (BBV152)

5. CureVac, CVnCoV

6. Sinopharm (Beijing), BBIBP-CorV

7. AstraZeneca, AZD1222 / Covishield (ChAdOx1 nCoV-19)

8. CanSino Biologics, Convidicea (Ad5-nCoV)

9. Johnson & Johnson, Ad26.COV2.S

10. Novavax, NVX-CoV2373

11. Sinovac Biotech, CoronaVac

12. Gamaleya Research Institute, Sputnik V.

Transparency International er den globale sivilsamfunnsorganisasjonen som leder kampen mot korrupsjon.  www.transparency.org