Het Transparency International-rapport onthult een patroon van slechte transparantie en een verontrustende trend waarbij regeringen belangrijke details van hun bestellingen bij farmaceutische bedrijven censureren.
By Transparantie Internationale Mondiale Gezondheid
A Gebrek aan transparantie in de vaccinproeven tegen COVID-19 en geheimhouding over deals tussen regeringen en farmaceutische bedrijven brengen het succes van de mondiale pandemische reactie in gevaar, zo waarschuwde nieuw onderzoek van Transparency International Global Health en de Universiteit van Toronto dinsdag.
Voor wiens voordeel? is een diepgaand onderzoek naar de ontwikkeling en verkoop van de twintig beste COVID-20-vaccins ter wereld, waaronder de vaccins ontwikkeld door AstraZeneca, Moderna en Pfizer/BioNTech.
Door een gedetailleerde analyse van gegevens uit klinische onderzoeken en bijna 200 contracten voor de verkoop van vaccins tot maart 2021 onthult het rapport een patroon van slechte transparantie en een verontrustende trend waarbij regeringen belangrijke details van hun bestellingen bij farmaceutische bedrijven censureren.
Transparantie van klinische onderzoeken is de enige manier om de veiligheid en werkzaamheid van vaccins te monitoren en is een belangrijke waarborg tegen selectieve rapportage van resultaten of manipulatie van gegevens. Desondanks blijkt uit analyse van de geregistreerde klinische onderzoeken naar de beste vaccins dat de resultaten van slechts 45 procent van deze onderzoeken bekend waren gemaakt. Van dit cijfer had 41 procent alleen topresultaten verstrekt via een persbericht of persconferentie, waarbij de volledige gegevens niet beschikbaar waren gesteld voor media-onderzoek of academisch onderzoek.
Voor slechts 12 procent van de onderzoeken waren protocollen voor klinische onderzoeken gepubliceerd. Voor 88 procent van de geregistreerde onderzoeken in onze analyse waren er geen publiekelijk toegankelijke protocollen en daarom was het ook niet mogelijk om te weten onder welke omstandigheden ze werden uitgevoerd.
Jonathan Cushing, hoofd van het Global Health Program van Transparency International, zei:
“Deze resultaten zorgen voor zorgwekkende lectuur en hebben belangrijke implicaties, niet alleen voor de reactie op COVID-19, maar ook voor toekomstige noodsituaties op gezondheidsgebied. Het gebrek aan transparantie van veel klinische onderzoeken, gecombineerd met de enorme financiële prikkels voor het produceren van effectieve behandelingen, laat de deur wijd open voor selectieve rapportage van resultaten of regelrechte gegevensmanipulatie. Het gebrek aan publiek toegankelijke gegevens schept ruimte voor misleidende en potentieel gevaarlijke halve waarheden, desinformatie en complottheorieën, die op hun beurt bijdragen aan de aarzeling over vaccins.”
Gehulde overheidscontracten
Het onderzoek wijst ook op de slechte transparantie in contracten tussen farmaceutische bedrijven en overheden. Van het handjevol contracten dat is gepubliceerd, bevatten bijna allemaal aanzienlijke aanpassingen van belangrijke informatie, zoals de totale betaalde prijs, de prijs per dosis en leveringsschema's.
Uit analyse van 183 contracten voor 12 verschillende COVID-19-vaccins blijkt dat slechts 7 procent van de vaccincontracten tussen ontwikkelaars en overheden via officiële kanalen werd gepubliceerd. Slechts één contract (0.5 procent) werd zonder redactie gepubliceerd. De meeste bevatten hele pagina's met redacties die informatie van cruciaal openbaar belang onduidelijk maken.
Er zijn grote verschillen in de prijs die betaald wordt. Voor het door Oxford/Astra-Zeneca ontwikkelde vaccin betalen economieën met een hoger middeninkomen, zoals Zuid-Afrika, gemiddeld 25 procent meer per dosis dan economieën met een hoog inkomen, zoals de Europese Unie.
"Net zo verontrustend is het gebrek aan transparantie over de contracten tussen overheden en vaccinontwikkelaars”, aldus Cushing. “Het verbergen van contracten voor het publiek of het publiceren van documenten gevuld met geredigeerde tekst betekent dat we niet weten waar regeringen voor hebben getekend. Gezien de enorme bedragen aan publiek geld die over de hele wereld in onderzoek en ontwikkeling zijn geïnvesteerd, hebben burgers het recht om alles te weten over de vaccins die hun belastingen hebben helpen financieren.”
met recente opiniepeiling blijkt dat een derde van de wereldbevolking – 1.3 miljard mensen – niet bereid is een vaccin tegen het coronavirus te nemen, is transparantie van cruciaal belang om vertrouwen op te bouwen.
Transparency International Global Health roept op:
-
Nationale overheden moeten wetgeving aannemen en handhaven die de preregistratie van alle klinische onderzoeken en de publicatie van samenvattende resultaten binnen twaalf maanden na voltooiing vereist. Alle regeringen die vaccins hebben gekocht, moeten ook het voorbeeld van de Verenigde Staten volgen en hun contracten publiceren.
-
Vaccinontwikkelaars moeten hun klinische proefprotocollen publiceren in een openbaar toegankelijk register (als ze dat nog niet hebben gedaan). Ontwikkelaars mogen de media ook alleen gebruiken om de resultaten van klinische onderzoeken aan te kondigen in combinatie met data-analyses die zijn gepubliceerd in een peer-reviewed medisch tijdschrift, een onderzoeksregister of als pre-print artikel.
Het onderzoek werd uitgevoerd door het Global Health Program van Transparency International en het World Health Organization Collaborating Centre (WHO CC) voor bestuur, verantwoording en transparantie in de farmaceutische sector, gehost aan de Leslie Dan Faculteit der Farmacie, Universiteit van Toronto.
Het rapport analyseerde twintig toonaangevende COVID-20-vaccins die zich op 19 januari 3 in fase 11 klinische onderzoeken bevonden of hadden afgerond. Het onderzocht ook contractgegevens voor de volgende twaalf vaccins:
-
Moderna, mRNA-1273
-
Pfizer/BioNTech, Comirnaty (BNT162b2)
-
Medicago (met GSK-adjuvans), CoVLP
-
Bharat Biotech, Covaxin (BBV152)
-
CureVac, CVnCoV
-
Sinopharm (Beijing), BBIBP-CorV
-
AstraZeneca, AZD1222 / Covishield (ChAdOx1 nCoV-19)
-
CanSino Biologics, Convidicea (Ad5-nCoV)
-
Johnson & Johnson, Ad26.COV2.S
-
Novavax, NVX-CoV2373
-
Sinovac Biotech, CoronaVac
-
Gamaleya Onderzoeksinstituut, Spoetnik V.
Transparency International is de mondiale maatschappelijke organisatie die leiding geeft aan de strijd tegen corruptie. www.transparantie.org
Zou het gebrek aan transparantie kunnen komen doordat de vaccins experimenteel zijn en veel ernstige bijwerkingen hebben?
Ik zal de vaccins afwijzen totdat alle onderzoeken zijn afgerond, de gegevens zijn geanalyseerd en de door vakgenoten beoordeelde conclusies zijn gepresenteerd. De proef met Moderna eindigt op 27 oktober 2022 en die van Pfizer op 31 januari 2023.
Dit is incorrect. Reuters: “[Deze] bewering komt waarschijnlijk voort uit desinformatie die elders wordt gedeeld en die “geschatte voltooiingsdata van onderzoeken” voor vaccins gelijkstelt aan de einddata van klinische onderzoeken. Voor Pfizer is deze geschatte datum 31 januari 2023 (hier), terwijl Moderna 27 oktober 2022 is (hier). Deze data betekenen echter niet dat er klinische onderzoeken gaande zijn, maar verwijzen eerder naar voortdurende veiligheidsmonitoring nadat het vaccin is goedgekeurd en uitgerold, wat de standaardpraktijk is binnen de industrie.”
“Transparantie is essentieel om vertrouwen op te bouwen”
Een recent artikel in Nature maakt hetzelfde punt:
Volksgezondheidsspecialisten vertelden Nature dat de sleutel tot het vergroten van het publieke vertrouwen transparantie blijft. In een onderzoek naar de manier waarop communicatie over de werkzaamheid van vaccins de beslissingen van mensen beïnvloedde om zich te laten vaccineren tegen COVID-19, ontdekten Freeman en haar collega’s dat transparantie over de onzekerheden geen verschil maakte bij het wel of niet krijgen van een vaccin. Maar, zegt Freeman, “we ontdekten wel dat mensen het gevoel hadden dat ze beter geïnformeerd waren en meer vertrouwen hadden in hun besluitvorming als ze meer informatieve communicatie kregen”.
hXXps://www.nature.com/articles/d41586-021-01257-8