Izvješće Transparency Internationala otkriva obrazac slabe transparentnosti i uznemirujući trend da vlade cenzuriraju ključne pojedinosti svojih narudžbi farmaceutskih kompanija.
By Transparency International Global Health
A nedostatak transparentnosti u ispitivanjima cjepiva protiv COVID-19 i tajnovitost dogovora između vlada i farmaceutskih kompanija ugrožavaju uspjeh globalnog odgovora na pandemiju, upozorilo je u utorak novo istraživanje Transparency International Global Health i Sveučilišta u Torontu.
Za čiju korist? je dubinska studija o razvoju i prodaji 20 najboljih svjetskih cjepiva protiv COVID-19, uključujući ona koja su razvili AstraZeneca, Moderna i Pfizer/BioNTech.
Kroz detaljnu analizu podataka kliničkih ispitivanja i gotovo 200 ugovora o prodaji cjepiva do ožujka 2021., izvješće otkriva obrazac slabe transparentnosti i uznemirujući trend da vlade cenzuriraju ključne pojedinosti svojih narudžbi od farmaceutskih kompanija.
Transparentnost kliničkih ispitivanja jedini je način praćenja sigurnosti i učinkovitosti cjepiva i ključna je zaštita od selektivnog izvješćivanja o rezultatima ili manipulacije podacima. Unatoč tome, analiza registriranih kliničkih ispitivanja vrhunskih cjepiva otkriva da su objavljeni rezultati samo 45 posto tih ispitivanja. Od ove brojke, 41 posto je dalo samo rezultate najviše razine putem priopćenja za tisak ili konferencije za tisak, s time da potpuni podaci nisu bili dostupni za medijski nadzor ili akademski pregled.
Protokoli kliničkih ispitivanja objavljeni su za samo 12 posto ispitivanja. Za 88 posto registriranih ispitivanja u našoj analizi nije bilo javno dostupnih protokola i, stoga, nije bilo načina da se saznaju uvjeti pod kojima su provedena.
Jonathan Cushing, voditelj Globalnog zdravstvenog programa Transparency Internationala, rekao je:
“Ovi rezultati zabrinjavaju i imaju važne implikacije ne samo za odgovor na COVID-19, već i za buduće hitne zdravstvene situacije. Nedostatak transparentnosti mnogih kliničkih ispitivanja u kombinaciji s ogromnim financijskim poticajima za proizvodnju učinkovitih tretmana ostavlja širom otvorena vrata za selektivno izvješćivanje o rezultatima ili izravnu manipulaciju podacima. Nedostatak javno dostupnih podataka stvara prostor za obmanjujuće i potencijalno opasne poluistine, dezinformacije i teorije zavjere, što zauzvrat doprinosi oklijevanju cjepiva.”
Zataškani državni ugovori
Istraživanje također naglašava slabu transparentnost u ugovorima između farmaceutskih kompanija i vlada. Od nekolicine ugovora koji su objavljeni, gotovo svi uključuju značajne redakcije ključnih informacija kao što su ukupna plaćena cijena, cijena po dozi i rasporedi isporuke.
Analiza 183 ugovora za 12 različitih cjepiva protiv COVID-19 otkriva da je samo 7 posto ugovora o cjepivu između programera i vlada objavljeno službenim kanalima. Samo jedan ugovor (0.5 posto) objavljen je bez redakcije. Većina sadrži cijele stranice redakcija koje zamagljuju informacije od kritičnog javnog interesa.
Velike su razlike u plaćenoj cijeni. Za cjepivo koje su razvili Oxford/Astra-Zeneca, gospodarstva s višim srednjim dohotkom poput Južne Afrike plaćaju u prosjeku 25 posto više po dozi od gospodarstava s visokim dohotkom poput Europske unije.
"Jednako uznemirujuće je i nedostatak transparentnosti u ugovorima između vlada i razvijača cjepiva,” rekao je Cushing. “Skrivanje ugovora od pogleda javnosti ili objavljivanje dokumenata ispunjenih redigiranim tekstom znači da ne znamo što su vlade potpisale. S obzirom na goleme količine javnog novca uloženog u istraživanje i razvoj diljem svijeta, građani imaju pravo znati sve o cjepivima čije su financiranje pomogli njihovi porezi.”
Kontakt prikaz nedavnih anketa da jedna trećina svjetske populacije – 1.3 milijarde ljudi – nije voljna primiti cjepivo protiv koronavirusa, transparentnost je ključna za izgradnju povjerenja.
Transparency International Global Health poziva:
-
Nacionalne vlade trebale bi usvojiti i provoditi zakone koji zahtijevaju predregistraciju svih kliničkih ispitivanja i objavu sažetih rezultata unutar 12 mjeseci od njihova završetka. Sve vlade koje su kupile cjepiva također bi trebale slijediti primjer Sjedinjenih Država i objaviti svoje ugovore.
-
Razvojni programeri cjepiva trebaju objaviti svoje protokole kliničkih ispitivanja u javno dostupnom registru (ako to već nisu učinili). Razvojni programeri također bi trebali koristiti medije samo za objavu rezultata kliničkih ispitivanja u tandemu s analizom podataka objavljenih u recenziranom medicinskom časopisu, registru ispitivanja ili kao članak prije tiska.
Istraživanje su proveli Globalni zdravstveni program Transparency Internationala i Suradni centar Svjetske zdravstvene organizacije (WHO CC) za upravljanje, odgovornost i transparentnost u farmaceutskom sektoru na Farmaceutskom fakultetu Leslie Dan Sveučilišta u Torontu.
Izvješće je analiziralo 20 vodećih cjepiva protiv bolesti COVID-19 koja su bila u ili su završila fazu 3 kliničkih ispitivanja od 11. siječnja 2021. Također je ispitalo podatke o ugovorima za sljedećih 12 cjepiva:
-
Moderna, mRNA-1273
-
Pfizer/BioNTech, Comirnaty (BNT162b2)
-
Medicago (s adjuvansom GSK), CoVLP
-
Bharat Biotech, Covaxin (BBV152)
-
CureVac, CVnCoV
-
Sinopharm (Peking), BBIBP-CorV
-
AstraZeneca, AZD1222 / Covishield (ChAdOx1 nCoV-19)
-
CanSino Biologics, Convidicea (Ad5-nCoV)
-
Johnson & Johnson, Ad26.COV2.S
-
Novavax, NVX-CoV2373
-
Sinovac Biotech, CoronaVac
-
Istraživački institut Gamaleya, Sputnik V.
Transparency International je globalna organizacija civilnog društva koja vodi borbu protiv korupcije. www.transparency.org
Može li nedostatak transparentnosti biti zato što su cjepiva eksperimentalna i imaju mnogo ozbiljnih nuspojava?
Odbijat ću cjepiva dok se ne završe sva ispitivanja, dok se podaci ne analiziraju i dok se ne prezentiraju recenzirani zaključci. Probno razdoblje Moderne završava 27. listopada 2022., a Pfizera 31. siječnja 2023.
Ovo je netočno. Reuters: “[Ova] tvrdnja vjerojatno proizlazi iz dezinformacija koje se dijele drugdje, a koje izjednačavaju “procijenjene datume završetka studija” za cjepiva s datumima završetka kliničkih ispitivanja. Za Pfizer, ovaj?procijenjeni?datum je 31. siječnja 2023.?(ovdje),?dok je Moderna 27.listopad 2022.?(ovdje). Međutim, ovi "datumi" ne znače da su klinička ispitivanja u tijeku, već se odnose na "kontinuirano sigurnosno praćenje" nakon što je cjepivo odobreno i stavljeno u promet, što je standardna praksa u industriji.
“Transparentnost je ključna za izgradnju povjerenja”
Nedavni članak u časopisu Nature iznosi istu točku:
Stručnjaci za javno zdravstvo rekli su za Nature da je ključ povećanja povjerenja javnosti i dalje transparentnost. U studiji o tome kako je komunikacija o učinkovitosti cjepiva utjecala na odluke ljudi da se cijepe protiv COVID-19, Freeman i njezini kolege otkrili su da transparentnost u vezi s neizvjesnostima ne utječe na to hoće li osoba primiti cjepivo ili ne. Ali, kaže Freeman, "utvrdili smo da su ljudi osjećali da su informiraniji i sigurniji u donošenje odluka kada su dobili informativniju komunikaciju".
hXXps://www.nature.com/articles/d41586-021-01257-8