Der Bericht von Transparency International offenbart ein Muster mangelnder Transparenz und einen beunruhigenden Trend, dass Regierungen wichtige Details ihrer Bestellungen von Pharmaunternehmen zensieren.
By Transparency International Global Health
A Mangelnde Transparenz bei COVID-19-Impfstoffversuchen und Geheimhaltung bei Geschäften zwischen Regierungen und Pharmaunternehmen gefährden den Erfolg der globalen Pandemiebekämpfung, warnten neue Untersuchungen von Transparency International Global Health und der University of Toronto am Dienstag.
Zu wessen Nutzen? ist eine ausführliche Studie über die Entwicklung und den Verkauf der 20 weltweit führenden COVID-19-Impfstoffe, darunter die von AstraZeneca, Moderna und Pfizer/BioNTech entwickelten.
Durch eine detaillierte Analyse der Daten klinischer Studien und von fast 200 Verträgen über Impfstoffverkäufe bis März 2021 zeigt der Bericht ein Muster mangelnder Transparenz und einen beunruhigenden Trend auf, dass Regierungen wichtige Details ihrer Bestellungen von Pharmaunternehmen zensieren.
Die Transparenz klinischer Studien ist die einzige Möglichkeit, die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen zu überwachen, und ein wichtiger Schutz gegen selektive Berichterstattung über Ergebnisse oder Manipulation von Daten. Dennoch zeigt die Analyse der registrierten klinischen Studien für die Top-Impfstoffe, dass die Ergebnisse nur von 45 Prozent dieser Studien bekannt gegeben wurden. Von dieser Zahl hatten 41 Prozent nur erstklassige Ergebnisse über eine Pressemitteilung oder eine Pressekonferenz vorgelegt, wobei die vollständigen Daten nicht für eine Medienprüfung oder wissenschaftliche Überprüfung zur Verfügung gestellt wurden.
Klinische Studienprotokolle wurden nur für 12 Prozent der Studien veröffentlicht. Für 88 Prozent der in unserer Analyse registrierten Studien gab es keine öffentlich zugänglichen Protokolle und daher keine Möglichkeit, die Bedingungen zu kennen, unter denen sie durchgeführt wurden.
Jonathan Cushing, Leiter des globalen Gesundheitsprogramms von Transparency International, sagte:
„Diese Ergebnisse sind besorgniserregend und haben wichtige Auswirkungen nicht nur auf die Reaktion auf COVID-19, sondern auch auf zukünftige Gesundheitsnotfälle. Die mangelnde Transparenz vieler klinischer Studien in Verbindung mit den enormen finanziellen Anreizen für die Entwicklung wirksamer Behandlungen lässt der selektiven Berichterstattung über Ergebnisse oder einer völligen Datenmanipulation Tür und Tor offen. Der Mangel an öffentlich zugänglichen Daten schafft Raum für irreführende und potenziell gefährliche Halbwahrheiten, Desinformationen und Verschwörungstheorien, die wiederum zur Impfskepsis beitragen.“
Verschleierte Regierungsverträge
Die Untersuchung verdeutlicht auch die mangelnde Transparenz der Verträge zwischen Pharmaunternehmen und Regierungen. Von den wenigen veröffentlichten Verträgen enthielten fast alle erhebliche Kürzungen wichtiger Informationen wie gezahlter Gesamtpreis, Preis pro Dosis und Lieferpläne.
Die Analyse von 183 Verträgen für 12 verschiedene COVID-19-Impfstoffe zeigt, dass nur 7 Prozent der Impfstoffverträge zwischen Entwicklern und Regierungen über offizielle Kanäle veröffentlicht wurden. Nur ein Vertrag (0.5 Prozent) wurde ohne Schwärzungen veröffentlicht. Die meisten enthalten ganze Seiten mit Schwärzungen, die Informationen von entscheidendem öffentlichem Interesse verschleiern.
Es gibt große Unterschiede bei den gezahlten Preisen. Für den von Oxford/Astra-Zeneca entwickelten Impfstoff zahlen Volkswirtschaften mit höherem mittlerem Einkommen wie Südafrika durchschnittlich 25 Prozent mehr pro Dosis als Volkswirtschaften mit hohem Einkommen wie die Europäische Union.
"Ebenso beunruhigend ist die mangelnde Transparenz über die Verträge zwischen Regierungen und Impfstoffentwicklern“, sagte Cushing. „Wenn wir Verträge vor der Öffentlichkeit verbergen oder Dokumente mit redigiertem Text veröffentlichen, wissen wir nicht, was die Regierungen unterzeichnet haben. Angesichts der enormen Summen öffentlicher Gelder, die weltweit in Forschung und Entwicklung investiert werden, haben die Bürger das Recht, alles über die Impfstoffe zu erfahren, die mit ihren Steuern finanziert wurden.“
Bei aktuelle Umfrageergebnisse Angesichts der Tatsache, dass ein Drittel der Weltbevölkerung – 1.3 Milliarden Menschen – nicht bereit sind, sich gegen das Coronavirus impfen zu lassen, ist Transparenz von entscheidender Bedeutung, um Vertrauen aufzubauen.
Transparency International Global Health fordert:
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Nationale Regierungen sollen Gesetze verabschieden und durchsetzen, die die Vorregistrierung aller klinischen Studien und die Veröffentlichung zusammenfassender Ergebnisse innerhalb von 12 Monaten nach deren Abschluss vorschreiben. Alle Regierungen, die Impfstoffe gekauft haben, sollten ebenfalls dem Beispiel der USA folgen und ihre Verträge veröffentlichen.
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Impfstoffentwickler müssen ihre klinischen Studienprotokolle in einem öffentlich zugänglichen Register veröffentlichen (sofern sie dies nicht bereits getan haben). Entwickler sollten Medien außerdem nur zur Bekanntgabe klinischer Studienergebnisse in Verbindung mit einer Datenanalyse nutzen, die in einer von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift, einem Studienregister oder als Pre-Print-Artikel veröffentlicht wird.
Die Studie wurde vom Global Health Program von Transparency International und dem World Health Organization Collaborating Centre (WHO CC) for Governance, Accountability, and Transparency in the Pharmaceutical Sector an der Leslie Dan Faculty of Pharmacy der University of Toronto durchgeführt.
Der Bericht analysierte 20 führende COVID-19-Impfstoffe, die sich zum 3. Januar 11 in klinischen Studien der Phase 2021 befanden oder diese abgeschlossen hatten. Außerdem wurden Vertragsdaten für die folgenden 12 Impfstoffe untersucht:
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Moderna, mRNA-1273
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Pfizer/BioNTech, Comirnaty (BNT162b2)
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Medicago (mit GSK-Adjuvans), CoVLP
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Bharat Biotech, Covaxin (BBV152)
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CureVac, CVnCoV
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Sinopharm (Peking), BBIBP-CorV
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AstraZeneca, AZD1222 / Covishield (ChAdOx1 nCoV-19)
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CanSino Biologics, Convidicea (Ad5-nCoV)
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Johnson & Johnson, Ad26.COV2.S
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Novavax, NVX-CoV2373
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Sinovac Biotech, CoronaVac
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Gamaleya-Forschungsinstitut, Sputnik V.
Transparency International ist die globale zivilgesellschaftliche Organisation, die den Kampf gegen Korruption anführt. www.transparency.org
Könnte der Mangel an Transparenz daran liegen, dass die Impfstoffe experimentell sind und viele schwerwiegende Nebenwirkungen haben?
Ich werde die Impfstoffe ablehnen, bis alle Versuche abgeschlossen, die Daten analysiert und die von Experten überprüften Schlussfolgerungen vorgelegt sind. Moderna-Studie endet am 27. Oktober 2022 und Pfizer am 31. Januar 2023.
Das ist falsch. Reuters: „[Diese] Behauptung beruht wahrscheinlich auf an anderer Stelle verbreiteten Fehlinformationen, die „geschätzte Studienabschlusstermine“ für Impfstoffe mit den Endterminen klinischer Studien gleichsetzen. Für Pfizer ist dieser voraussichtliche Termin der 31. Januar 2023 (hier), während Moderna der 27. Oktober 2022 ist (hier). Diese „Daten“ bedeuten jedoch nicht, dass klinische Studien noch im Gange sind, sondern beziehen sich vielmehr auf die „fortgesetzte Sicherheitsüberwachung“ nach der Zulassung und Einführung des Impfstoffs, was in der Branche gängige Praxis ist.“
„Transparenz ist wichtig, um Vertrauen aufzubauen“
Ein aktueller Artikel in Nature vertritt den gleichen Punkt:
Experten des öffentlichen Gesundheitswesens sagten gegenüber Nature, dass der Schlüssel zur Stärkung des öffentlichen Vertrauens weiterhin Transparenz sei. In einer Studie darüber, wie sich die Kommunikation über die Wirksamkeit des Impfstoffs auf die Entscheidung von Menschen für eine Impfung gegen COVID-19 auswirkt1, stellten Freeman und ihre Kollegen fest, dass Transparenz über die Unsicherheiten keinen Einfluss darauf hatte, ob eine Person einen Impfstoff erhielt oder nicht. Aber, sagt Freeman, „wir haben festgestellt, dass die Menschen das Gefühl hatten, besser informiert zu sein und sich bei ihrer Entscheidungsfindung sicherer zu fühlen, wenn sie informativere Kommunikation erhielten.“
hXXps://www.nature.com/articles/d41586-021-01257-8